国家药监局关于
上海茜梦化妆品厂停产整改的通告
（2019年 第38号）
近期，国家药品监督管理局组织对上海茜梦化妆品厂进行了飞行检查。经检查，发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，质量管理体系主要存在以下缺陷：
一、人员管理方面
（一）质量负责人档案信息不全，履职不到位，对企业质量管理体系的建立及运行情况不了解。企业无法提供质量负责人兼质量管理部门负责人劳动合同及其相关专业三年以上从业证明。
（二）企业无法提供制作车间工人李某某的健康证。
二、质量管理方面
（一）批生产记录不规范，记录修改处原始数据多被涂改液直接覆盖，未保留修改痕迹，无法保证样品的可追溯性。
（二）实验室配备的试剂、仪器设备未达到企业生产按摩（精）油产品的出厂检验要求；耐寒实验设备未达到检验要求。
（三）不合格物料、中间产品无清晰标识及未专区存放。
三、
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