【编者的话】上海精准疫情防控政策，不同于其他地方全部封城管理，而是针对不同情形采取不同的应当措施，其中“2+2+2+…”对于广告法，特别是医疗广告法更要“精准”、“精细”、“精心”，给出深刻理解法律精神、执法尺度、司法水准的针对性方案。
从3月21日推出《医疗广告合规红宝书》以来，已经连续以“价格展示”、“微信朋友圈发送”、“虚假广告”、“广告代言人”、“容貌焦虑”等子项进行阐述，本文将继续从“功效安全性断言保证”角度继续讨论。
01 最新“功效安全性断言保证”行政处罚案例
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序号 |
行政处罚主体 |
文号 |
处罚事项 |
处罚结果 |
处罚决定日期 |
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案例一 |
广州JS医美 |
穗海市监处字﹝2021﹞251号 |
经查明，当事人通过自行设计、制作分别在“悦美”、“新氧”、“美团”、“更美”等4个网络平台开设的网店发布医疗广告 |
罚款20万元 |
2021.9.7 |
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案例二 |
上海YC生物科技 |
沪市监奉处〔2021〕262021001300号 |
当事人从事网络化妆品等产品销售，淘宝平台天猫商城店铺。销售页面内写有“冷敷凝胶一分钟涂抹两分钟见效”、“哪里疼痛涂哪里轻松一涂分秒见效腰酸背痛背部疼痛颈椎病肩周炎关节炎类风湿”等宣传内容，而在该产品的外包装盒“产品描述”及“预期用途”的介绍中无上述宣传内容 |
罚款1万元 |
2021.11.29 |
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案例三 |
广州市KMR医美 |
穗海市监处字﹝2021﹞383号 |
经查明，当事人通过“新氧”平台“发布了标题为“【吸脂】全身吸脂非面部【宝丽太黄金微雕】正版仪器，指定合作机构，首部位特惠，全身塑形瘦身”的医疗广告，该广告包含有“吸脂为什么要选择宝丽太？看看它和传统吸脂的对比，宝丽太黄金微雕PK普通吸脂”、“宝丽太黄金微雕4大技术：……03术后即刻15%紧肤效果……3个月后达到40%-60%紧致提升”、“医美吸脂技术4大特色：……3深浅层结合抽吸—防反弹，对深、浅层脂肪结合均匀抽吸，……实现单部位吸脂率不少于90%……”等广告内容，明确表述使用宝丽太吸脂的功效，并对吸脂率作出“不低于90%”的断言、保证的表述 |
罚款20万元 |
2021.10.28 |
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案例四 |
重庆QJ化妆品 |
渝中市监处字(2022)55号 |
公司网站上题为《无创纳米溶色祛斑技术》的广告，其宣传语确有“安全无副作用”、“以后不再过敏”、“一次性根除”、“零风险”。 |
罚款0.2万元 |
2022.1.27 |
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案例五 |
上海KSM医美 |
沪市监自贸处〔2021〕152021002174号 |
在大众点评上发布（1“胶原枪射频紧肤”广告，声称：“【进口胶原枪】射频紧肤面部抗衰抚平细纹……全方位治疗有效改善安全治疗”；（2）“光子嫩肤”广告，声称：“【光子嫩肤】美国修丽可超光子抗氧修复……Jeisys……能量均衡安全有效……”等内容。 |
罚款15万元 |
2021.12.31 |
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案例六 |
上海JF生物科技 |
沪市监徐处〔2021〕042021000862号 |
在拼多多平台，“黄金搭档牌维生素C含片（成人）（甜橙味）”发布“远离感冒”“预防感冒”“增强免疫力”等宣传疾病预防、治疗功能的广告用语；“黄金搭档牌多种维生素矿物质片（女士型）”发布“01进口原料安全放心”等表示安全性的断言或保证的广告用语 |
罚款1.56万元 |
2021.12.21 |
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案例七 |
上海XMRS眼科医院 |
沪市监黄处〔2021〕012021000921号 |
在大众点评，宣传smile激光手术“较大限度保持角膜组织，降低干眼症、眩光和并发症，准确性好，术后视力更稳定”，实际是对其手术功效和安全性的保证 |
罚款1.3万元 |
2021.11.8 |
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案例八 |
台州BB口腔医院 |
台市监案处〔2021〕40388号 |
“种牙半小时，稳用40年”的宣传内容，当事人向我局提供诺保科品牌种植牙的宣传资料，其中有斯文约翰逊和戈斯塔尔拉森两例进行了种植牙手术并使用超过40年的案例资料。由于当事人种植牙手术可以选用进口、国产等多个品牌的产品，并不限定在诺保科品牌，种植牙牙冠根据材料的区别，质保期为1-5年，种植体根据产地品牌的区别，质保期为5年-终身不等。当事人在广告中使用“稳用40年”字样没有充分依据。 |
罚款0.4万元 |
2021.5.31 |
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案例九 |
上海LY医美 |
沪市监闵处〔2021〕122020001555号 |
在大众点评平台，发布“4DV-line四大品质保障”板块里写有“不感染无副作用”、“无残留无刺激”、“无肿胀淤青无异物感” |
罚款0.5万元 |
2021.4.15 |
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案例十 |
丰泽区HHM医美诊所 |
泉市监三罚字〔2021〕58号 |
新氧平台上架“【激光点痣】点痣单颗2mm内1科学祛痣2无刺激不留疤3可控激光能量净化色素不留坑”的医疗广告，内容包含“安全彻底”、“不伤皮肤不留疤”等内容，构成了发布含有表示功效、安全性的断言或者保证的医疗广告 |
罚款 1.8万元 |
2021.5.12 |
02 “功效安全性断言保证”行政处罚案例分析
根据威科法律系统检索，涉及“表示功效安全性断言保证”的案例1372件，从2015年至2022年3月份呈现上升趋势。
通过对全国各省市案例数量分析，浙江、上海高居前两位，紧随其后的有江苏、广东、四川、北京等。
相关案件涉及医疗器械占比69%，远超医药占比31%；
行政处罚对象为医疗机构案件数量占比83%，处罚从业人员的占比17%。
03 适用的法律法规及法律责任
《广告法》2021.4.19
第十六条医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：
（一）表示功效、安全性的断言或者保证；
第五十八条有下列行为之一的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以上三倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处十万元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请：
（一）违反本法第十六条规定发布医疗、药品、医疗器械广告的；
《药品管理法》2019.12.1
第九十条药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。
药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。
非药品广告不得有涉及药品的宣传。
《化妆品标签管理办法》2022.5.1生效
第十九条化妆品标签禁止通过下列方式标注或者宣称：
（十）表示功效、安全性的断言或者保证；
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