※背景情况※
临床研究是以疾病的诊断、治疗、预后、病因和预防为主要研究内容，以人群为主要研究对象，以医疗服务机构为主要研究基地，由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。设计实施合理科学的临床研究项目，能从循证医学角度判断诊断或治疗方法对个人是否有益，并能帮助疾病诊断治疗方法的不断改进。同时，系列、科学、规范的临床研究也有助于形成证据等级强、治疗流程清晰、行业接受程度高、易于推广的临床指南，为疾病诊疗质量标准化和费用控制提供基本依据。因此，大力加强临床研究体系建设已成为世界各国推进医学科技发展的重要战略方向。我国于2017年颁布了《国家临床医学研究中心五年发展规划》等文件。2018年发布的《上海市人民政府关于推进本市健康服务业高质量发展加快建设一流医学中心城市的若干意见》也提出要建设开放共享的临床试验平台，加快发展临床试验机构。
临床研究可分为申办方发起的临床研究和研究者发起的临床研究。申办方（多为制药或医疗器械企业）发起的临床研究有很大的市场因素，目的性较强，投入费用巨大。研究者发起的临床研究主要源于临床工作中的发现与实践经验，其研究范式更加复杂，成果更为多样，对全面推动临床实践进步的作用更为重要，但对研究者发现问题、整合资源、开展研究的能力也有更高要求。在欧美发达国家，研究者发起的临床研究已经形成由临床医师发起，专业临床研究人员为主开展的成熟模式，有效促进了临床诊疗水平的提高。
※问题及分析※
临床研究一直是我国医学科技创新链条的薄弱环节，临床研究团队的专业化建设严重滞后，临床研究创新不足、水平不高，整体发展滞后的短板问题十分突出。许多生命科学基础前沿研究领域取得的进展，不能及时有效地转化到临床应用。
临床研究的进步，关键在人。我国缺乏专门的临床研究专业和成熟的临床研究人才培养体系。临床医师大部分未接受过临床研究相关教育培训，无法独立发起开展
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