化妆品生产许可操作规程(全文4867字)

目 录
一、《化妆品生产工序操作规程》
二、《配料车间操作规程》
三、《洗瓶及消毒工艺规程》
四、《车间消毒净化操作规程》
五、《安全操作规程》

相关记录:
1、《生产工艺监控记录》
2、《配料记录》
3、《灌装记录》
4、《包装记录》
5、《生产留样记录》

              一、化妆品生产操作规程
本规程是根据我公司目前现有条件,为了保障产品质量,减少细菌污染,防止化妆品变质而拟定的操作规程,各车间必须遵照执行。
一、 总则
1、在操作过程中,必须严格执照灌装工艺操作规程进行生产。
2、必须做好产品灌装量的控制,使产品质量误差,符合国家规定的标准,努力降低损耗。
3、必须做好本车间生产前、生产后的卫生净化工作。
4、下班后,必须做好水、电、气安全检查工作。
5、做好灌装设备日常保养维护工作。
6、因灌装工作出现的所有产品质量问题,操作人员必须承担责任。
二、灌装前的准备工作
1、上班前车间地面用墩布拖净,保持地面干净、潮湿,灌装前,严禁在干燥的情况下用扫帚扫地,扬起灰尘,污染化妆品。
2、工作台面应擦干净,并用75%浓度酒精的布擦试桌面、台面。
3、工作人员进入车间必须穿工作服、戴工作帽,否则不得进岗操作。操作前必须先将手、手臂洗净,并用75%酒精擦手消毒。严禁戴戒指、手镯操作。
4、包装前一切器械及包装物(镊子、压板、料盆、灌装器具、瓶、瓶塞、瓶盖、瓶衬等,均用75%酒精浸泡(15分钟以上)消毒,严禁使用未经消毒的器械及包装物(洁净封口塑料瓶除外)。
三、灌装车间半成品的管理
1、领料时,首先要认真核对,看是否贴有检验合格证。
2、发料时,发料员要根据生产定额合理计算发放,对发放到班组的原料,每桶要登记。除车间管理人员根据生产情况合理调配外,不得乱用。
3、班领用的原料,如有剩余,应加领包装灌装完毕,当日不得有余料。
4、因改换品种等原因,领取的原料不需灌装时,应退回配料车间。
四、灌装
1、在尽量避免污染的情况下,将检验合格的膏(液)体用消毒后的设备或器械装入已经消毒的瓶具中,不得把膏(液)体撒在瓶外,撒在瓶外的膏(液)体应处理掉,严禁抹入瓶中,灌装量应准确符合国家标准,膏体要用刮板刮平。
2、灌好后的瓶子要立即用瓶衬或瓶塞封口,并用沾有75%酒精的干净纱布擦净后盖大盖,严禁灌装后的瓶子敞口长时间的在室内放置。
3、除需要上厕所、喝水外,工作期间严禁在车间中走动,严禁穿白大褂及工作服上厕所和穿出生产车间以外的地方,以免造成车间污染而污染产品。
4、患有感昌、肠道传染病、肝炎、肺炎等传染病的人员暂时撤离工作岗位,由车间另行安排工作或回家休息,严禁接触产品及包装物,以免造成污染。
五、包装
1、将各类产品按操作规程要求装盒、装箱、要求数量准确不得有误,产品、小盒、中盒、大包装箱要求产品一致,不得张冠李戴。
2、产品经检后装箱、封箱,封箱胶条应贴牢、贴正、严禁覆盖箱上字迹及图案。包装过程动作要轻,包装地点应尽量与灌装点离远一点,以减少产生污染。
六、入库:批量产品由交库员填写入库单,交库房清点入库,凡未经检验的产品不得作为合格品入库。
七、领发料及退料
车间领料:领料时必须检查有无合格证,不合格原材料不得组织生产。
车间发料:分发料时不得将整桶的料发到班组,以免当天灌不完,剩半桶造成污染浪费,车间一经开筒的料必须于当天分发班组当天灌装完,不得留有散余料隔夜灌装。
退料:
(1)合格原料当天灌装不得退料,班组领料后如果发现有质量部问题时应及时与有关方面取得联系,确认是质量问题不能灌装时退给发料员。
   配料车间接到退料时,应办理退料手续,并应有检查记录,计量准确,退料不得任意处理,需经主管领导批示后,做妥善处理。
                  二、配料车间操作规程
1、配料前的准备工作:
1.1将地面用墩布拖净,保持地面干净、潮湿。严禁在配料前、在干燥的情况下用扫帚扫地,以免扬起灰尘,污染化妆品。
1.2 生产设备及工具在配料前应擦拭干净,并用沾有75%酒精的干净纱布擦试干净。
1.3 操作人员在配料前必须穿工作服、戴工作帽,否则不得进岗操作。操作前
必须先将手、手臂洗净,操作时严禁戴戒指、手镯操作。
1.4 配料前,检查所用各种原材料的品种是否齐全,是否密封,包装数量是否充足,内在质量,外在质量是否符合工艺要求,如发现异常,应及时上报并处理。
2、 配料操作工艺规程(膏霜类产品)
2.1调整好计量器具,按配方称量好各组分。
2.2将称量好的油相组分及防腐剂置于乳化器中。
2.3 升温至70~80度。
2.4 在不断搅拌下,转速80—100转/分,使之溶解成均匀透明的液相。
2.5 将水相原料加入水相锅中,加热至80度,维持20分钟灭菌。
2.6 当两相物料温度降低在80度左右,在搅拌下,将水相缓慢加入乳化锅中。此时搅拌速度应加快至120—150转/分,均质5分钟。
2.7 接通冷却水,缓慢降低温度45度以下时,加入香精、营养成分。
2.8 继续搅拌,待出均匀、细腻的膏体时,于40度左右停止搅拌。
2.9 放置熟化一段时间后,送到下道工序灌装。
3、配料结束后的卫生清洁工作:
3.1 对使用后空桶、空袋按规定清洗干净、堆放好。
3.2 对使用后设备及工具应清洗干净。
3.3 操作工作人员每年要进行一次体验,凡患有传染病、皮肤病者撤离配料岗位。
三、洗瓶及消毒工艺规程
一、 洗玻璃瓶水温应在30—40度之间,塑料瓶温度不宜过高,30度左右即可。
二、 对所洗涤及消毒的瓶子要轻拿轻放,以减少玻璃瓶损坏。
三、 洗涤玻璃瓶时要用洗衣粉洗涤,海绵擦试后再清洗,然后入置消毒液中浸泡消毒。
四、消毒时要将包装箱(塑料箱)小苫布同时消毒,然后将消毒好的瓶子放置箱内摆放好。
四、车间消毒净化操作规程
一、 每日工作前一小时,由专人负责净化间的清洁与消毒灭菌工作
1、消毒人员进入灭菌室及灌装间进行清洁消毒工作时,必须换上清洁的工作服和消毒过的拖鞋。出净化间时必须把拖鞋、工作服留在灭菌室中,不得穿出净化间。消毒程序是:先做灌装间的清洁消毒工作,然后再做灭菌室消毒灭菌工作。
2、 用消毒液浸泡过的墩布把灌装间的地面擦净后,再用消毒液浸泡过的桌布把工作台、灌装设备等擦拭干净,并打开空调使室内保持一定的正压、温度及湿度。
3、 打开紫外灯照射灌装间30分钟以上,此时消毒人员要关好隔离门,并进入灭菌间进行清洁消毒工作。(不得留在灌装间

............试读结束............

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